Η Κίτρινη κάρτα είναι ένα επίσημο σύστημα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών φαρμάκων που λειτουργεί υπό την εποπτεία του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Πρόκειται για ένα εργαλείο φαρμακοεπαγρύπνησης, δηλαδή για έναν μηχανισμό που βοηθάει στον εντοπισμό, την καταγραφή και την αξιολόγηση πιθανών παρενεργειών που μπορεί να προκαλέσουν τα φάρμακα μετά τη διάθεσή τους στην αγορά.
Ο βασικός στόχος είναι η προστασία της δημόσιας υγείας.
Μέσω της Κίτρινης κάρτας, οι αρμόδιες αρχές συλλέγουν πολύτιμες πληροφορίες για την ασφάλεια των φαρμάκων, ώστε:
να εντοπίζονται νέες ή σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες,
να εκτιμάται η συχνότητα και σοβαρότητά τους,
και, εάν χρειάζεται, να ληφθούν μέτρα όπως αλλαγές στις οδηγίες χρήσης, προειδοποιήσεις ή ακόμα και απόσυρση του φαρμάκου.
Δείτε εδώ ποια συμπληρώματα βοηθούν στις παρενέργειες των φαρμάκων
Ποιος μπορεί να συμπληρώσει την κίτρινη κάρτα
Η αναφορά μπορεί να γίνει από οποιονδήποτε:
Επαγγελματίες υγείας (γιατρούς, φαρμακοποιούς, νοσηλευτές κ.λπ.)
Ασθενείς ή φροντιστές ασθενών
Ο ΕΟΦ ενθαρρύνει όλους να αναφέρουν, ακόμη κι αν δεν είναι σίγουροι ότι η ανεπιθύμητη ενέργεια προκλήθηκε από το φάρμακο — η αξιολόγηση θα γίνει από τους ειδικούς.
Πότε πρέπει να γίνει αναφορά
Η Κίτρινη Κάρτα συμπληρώνεται όταν παρατηρηθεί:
οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που θεωρείται σοβαρή ή απροσδόκητη,
παρενέργεια από νέο φάρμακο ή εμβόλιο,
ανεπιθύμητη ενέργεια σε παιδιά ή ηλικιωμένους,
αλληλεπίδραση φαρμάκων ή λάθος χορήγηση,
ή αναποτελεσματικότητα φαρμάκου σε σχέση με την αναμενόμενη δράση του.
Πώς υποβάλλεται η κίτρινη κάρτα
Η διαδικασία είναι απλή και μπορεί να γίνει:
Ηλεκτρονικά, μέσω της επίσημης ιστοσελίδας του ΕΟΦ: https://www.eof.gr → Ενότητα Φαρμακοεπαγρύπνηση → Κίτρινη Κάρτα
Έντυπα, εφόσον ζητηθεί ή παραληφθεί από φαρμακείο, νοσοκομείο ή ιατρείο.
Μέσω ταχυδρομείου ή φαξ, εάν κάποιος επιλέξει την έντυπη μορφή.
Η συμπλήρωση είναι ανώνυμη για τους ασθενείς (αν το επιθυμούν) και εμπιστευτική.
Δείτε εδώ ποιοι δικαιούνται δωρεάν φάρμακα
Τι συμβαίνει μετά την αναφορά
Μόλις υποβληθεί η κίτρινη κάρτα:
ο ΕΟΦ καταγράφει και αξιολογεί την πληροφορία,
τα δεδομένα ενσωματώνονται στη βάση δεδομένων της Ε.Ε. (EudraVigilance),
και, αν χρειαστεί, ειδοποιούνται οι ευρωπαϊκές αρχές φαρμάκων για περαιτέρω δράση.
Η συλλογή αυτών των δεδομένων συμβάλλει στη συνεχή ενημέρωση του προφίλ ασφάλειας κάθε φαρμάκου.
Παράδειγμα
Αν, για παράδειγμα, πάρεις ένα νέο φάρμακο και εμφανίσεις έντονο εξάνθημα ή ανεξήγητο σύμπτωμα, μπορείς να συμπληρώσεις την Κίτρινη Κάρτα για να ενημερωθεί ο ΕΟΦ. Ακόμα κι αν πρόκειται για ήπια αντίδραση, η πληροφορία συμβάλλει στην καλύτερη κατανόηση του φαρμάκου και στην προστασία άλλων ασθενών.
