Το χάπι άμβλωσης μιφεπριστόνη αποτελεί αντικείμενο συνεχιζόμενων δικαστικών υποθέσεων, καθώς πολέμιοι των αμβλώσεων υποστηρίζουν ότι το φάρμακο δεν είναι ασφαλές και ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) δεν το μελέτησε επαρκώς πριν το εγκρίνει.
Η μιφεπριστόνη εγκρίθηκε από τον FDA πριν από δεκαετίες και έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλής και αποτελεσματική.
Πώς λειτουργεί η μιφεπριστόνη
Μαζί με τη μισοπροστόλη, η μιφεπριστόνη είναι ένα από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για άμβλωση με φαρμακευτική αγωγή, σε αντίθεση με τη χειρουργική.
Η μιφεπριστόνη κυκλοφορεί με τις εμπορικές ονομασίες Mifeprex και Korlym και μερικές φορές είναι γνωστή ως RU-486.
Η μιφεπριστόνη μπλοκάρει μια ορμόνη που ονομάζεται προγεστερόνη, η οποία βοηθά το σώμα να διατηρεί το εσωτερικό της μήτρας ώστε να συνεχιστεί η εγκυμοσύνη. Ένα υγιές ενδομήτριο είναι αυτό που στηρίζει το γονιμοποιημένο ωάριο, το έμβρυο και το κύημα.
Χωρίς προγεστερόνη, η μήτρα αποβάλλει το περιεχόμενό της.
Ένα άτομο που κάνει φαρμακευτική άμβλωση λαμβάνει μιφεπριστόνη και στη συνέχεια, μετά από 24 έως 48 ώρες, λαμβάνει μισοπροστόλη. Το δεύτερο φάρμακο βοηθά στην εκκένωση της μήτρας μέσω έντονης αιμορραγίας και μυϊκών συσπάσεων.
Τα φάρμακα μπορούν να ληφθούν μόλις κάποιος διαπιστώσει ότι είναι έγκυος και έως 70 ημέρες από την πρώτη ημέρα της τελευταίας περιόδου.
Αυτή η μέθοδος είναι αποτελεσματική σε ποσοστό 99,6% για τη διακοπή της εγκυμοσύνης, σύμφωνα με μελέτες.
Πόσο ασφαλής είναι η μιφεπριστόνη
Δεδομένα από εκατοντάδες μελέτες και 23 χρόνια εγκεκριμένης χρήσης δείχνουν ότι η μιφεπριστόνη είναι ιδιαίτερα ασφαλής και αποτελεσματική, σύμφωνα με 12 από τις πιο έγκριτες ιατρικές ενώσεις των ΗΠΑ, συμπεριλαμβανομένων του American College of Obstetricians and Gynecologists και της American Medical Association.
Ο συνδυασμός αυτός φαρμάκων για άμβλωση είναι διαθέσιμος και σε περισσότερες από 60 χώρες.
Από την έγκρισή της στις ΗΠΑ το 2000, έχουν καταγραφεί 5 θάνατοι που σχετίζονται με τη μιφεπριστόνη ανά 1 εκατομμύριο χρήστες, σύμφωνα με τον FDA. Αυτό αντιστοιχεί σε ποσοστό θνησιμότητας 0,0005%.
Η ασφάλεια της μιφεπριστόνης είναι συγκρίσιμη με αυτή κοινών παυσίπονων χωρίς συνταγή, όπως η ιβουπροφαίνη και η παρακεταμόλη, σύμφωνα με μελέτες.
Δεδομένα δείχνουν ότι η μιφεπριστόνη είναι ακόμη πιο ασφαλής από ορισμένα συχνά συνταγογραφούμενα φάρμακα. Για παράδειγμα, ο κίνδυνος θανάτου από πενικιλίνη είναι τετραπλάσιος, ενώ ο κίνδυνος μετά τη χρήση Viagra είναι σχεδόν δεκαπλάσιος.
Παρενέργειες της μιφεπριστόνης
Η μιφεπριστόνη συνήθως δεν προκαλεί πολλές παρενέργειες, αλλά όπως με κάθε φάρμακο, μπορεί να υπάρξουν κάποιες προσωρινές.
Πιθανές παρενέργειες περιλαμβάνουν ζάλη, αδυναμία, εμετό, πονοκέφαλο, διάρροια, ναυτία και πυρετό ή ρίγη, σύμφωνα με τον FDA.
Σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα όπως σημαντική απώλεια αίματος, νοσηλεία ή σοβαρή λοίμωξη είναι εξαιρετικά σπάνια και εμφανίζονται σε λιγότερο από 0,3% των ασθενών.
Πόσο συχνά χρησιμοποιείται η μιφεπριστόνη
Ο συνδυασμός μιφεπριστόνης-μισοπροστόλης είναι η πιο συχνή μέθοδος άμβλωσης στις ΗΠΑ.
Δεδομένα δείχνουν ότι η χρήση του αυξάνεται σταθερά τις τελευταίες δύο δεκαετίες, από λιγότερο από 10% των αμβλώσεων το 2001 σε 53% το 2020 και 63% το 2023.
Μισοπροστόλη μόνη της
Ανεξάρτητα από τη μιφεπριστόνη, η μισοπροστόλη παραμένει διαθέσιμη και μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνη της για φαρμακευτική άμβλωση.
Η μόνη εγκεκριμένη χρήση της από τον FDA είναι για την πρόληψη και θεραπεία γαστρικών ελκών. Ωστόσο, χρησιμοποιείται και εκτός ενδείξεων για άμβλωση ή για άλλες μαιευτικές και γυναικολογικές χρήσεις, όπως η πρόκληση τοκετού.
Μελέτες δείχνουν ότι η μισοπροστόλη μόνη της είναι αποτελεσματική και ασφαλής επιλογή για άμβλωση στο πρώτο τρίμηνο, αν και ο συνδυασμός δύο φαρμάκων θεωρείται πιο αποτελεσματικός.
Σε μελέτες, περίπου το 78% των ατόμων που έλαβαν μόνο μισοπροστόλη είχαν πλήρη άμβλωση, ενώ η εγκυμοσύνη διακόπηκε επιτυχώς σε πάνω από 93% των περιπτώσεων. Σοβαρές επιπλοκές εμφανίστηκαν σε έως 0,2% των περιπτώσεων.
Τα άτομα που χρησιμοποιούν μόνο μισοπροστόλη συνήθως χρειάζονται μεγαλύτερη δόση και μπορεί να εμφανίσουν πιο έντονες παρενέργειες.
«Η μισοπροστόλη εξακολουθεί να λειτουργεί πολύ καλά και είναι πολύ ασφαλής», δήλωσε η γιατρός Melissa L. Wong. «Η μιφεπριστόνη συνήθως δεν προκαλεί παρενέργειες, ενώ με τη μισοπροστόλη κάποιοι μπορεί να έχουν περισσότερη ναυτία, εμετό, διάρροια ή παροδικό πυρετό. Αυτές οι παρενέργειες είναι αναμενόμενες και ασφαλείς, αλλά μπορεί να είναι δυσάρεστες.»
πηγή: CNN
